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无影响,但使茶碱的结合由53%降低到45%,使苯妥英钠的结合由90%降低到87%。 代谢:口服或静脉给药后吗替麦考酚酯完全代谢为活性产物MPA。口服给药后在全身吸收前就代谢为MPA。MPA 主要通过葡萄糖醛酸转化酶形成酚化葡萄糖醛麦考酚酸
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,用乙腈稀释至刻度摇匀对照品溶液取吗替麦考酚酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
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杂质峰,按外标法以峰面积计算,杂质F不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大对照溶液主峰面积(0.1%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.4%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。Z-吗替麦考酚酯照高效液相色谱法
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在小鼠104 周口服吗替麦考酚酯致癌性研究中,每日达180 mg/kg 无致癌性。通过体表面积的差异校正,最大剂量是临床推荐用于肾脏移植剂量(2 g/d)的0.5 倍,是心脏移植剂量(3 g/d)的0.3 倍。在大鼠104 周口服吗替
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临床试验及上市后经验中已有吗替麦考酚酸酯过量的报告。其中许多病例没有不良事件。在报告了不良事件的药物过量病例中,不良事件属于药物已知的安全性范围特征。 估计吗替麦考酚酸酯过量可能会导致免疫系统的过度抑制,增加感染和骨髓抑制的易感性
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如有杂质峰,按外标法以峰面积计算,杂质F不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大对照溶液主峰面积(0.1%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.4%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。Z-吗替麦考酚酯照高效
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滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯2μg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯0.5g的溶液杂质F对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
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:口服避孕药的药代动力学不受同服骁悉的影响。18例银屑病的妇女连续3个月经周期的研究表明,吗替麦考酚酯(1g bid)与含有乙炔雌醇(0.02-0.04mg)和左炔诺孕酮(0.05-0.20mg),去氧孕烯(0.15mg)或孕二烯酮
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1、胃肠道反应:较轻微,主要有恶心、呕吐、腹泻、便秘及消化不良,偶可发生严重不良反应如胆囊炎、出血性胃炎、肠穿孔、胰腺炎及肠梗阻。 2、骨髓抑制:发生率7%~35%。包括贫血、白细胞减少及血小板减少,其中以贫血和白细胞减少最常
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制剂(1)吗替麦考酚酯片(2)吗替麦考酚酯分散片 (3)吗替麦考酚酯胶囊杂质质ACH3H29NO7419.47 (4E)-6-(4,6-二羟基7-甲基3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(吗啉-4-基)乙酯